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BI 또는 SCBI는 무엇인가요?
(주)휴먼메디텍 조회수:737
2006-08-09 11:51:06
1) SCBI 란 무엇인가?
: Self contained Biological Incubator 의 약자로써 한 vial 안에 배양액과 박테리아 아포가 묻혀진 디스크가 얇은 유리 엠플로 구분되어 있는 상업적인 형태의 BI를 말한다. 
 
2) BI의 보관 조건은?
: BI의 최적 보관 장소는 2 ~ 25℃의 환경에 직사광선이 닿지 않고 스팀이나 EO 등의 다른 멸균기나 멸균제가 없는 곳에 보관해야 한다. 화학적 소독제 또는 멸균제와 가까운 곳에 보관하거나 다른 멸균기 주변에 BI를 보관할 경우에 BI의 상태에 심각한 영향을 초래할 수 있다. 
 
3) BI의 유효 기간은?
: 제조일로부터 18개월 이며 반드시 적정 상태를 유지해서 보관해야 한다. (보관조건 참조)
 
4) BI의 배양 온도와 그 이유는 무엇인가?
: HMTS Series에 사용하는 BI 균주는 Geobacilius Stearothemophilus의 아포이며 이것의 최적 배양 온도는 약 58℃ (±2℃)이다. 
 
5) BI의 정확한 사용 주기는 어떻게 되나?
: 일주일에 적어도 1회 이상은 테스트 해야 하고, 이상적인 사용 주기는 매회 물품을 멸균할 때 같이 사용하여 테스트하고 이를 48시간 동안 배양하여 결과를 확인한 후 물품을 사용하는 것이다. 이외에도 멸균기를 수리하거나 장소를 이동하여 설치한 경우, 오랜 시간 동안 사용하지 않았던 경우에는 반드시 BI를 이용하여 테스트하고 나서 48시간 동안 배양 후 결과를 관찰한 후에 멸균기를 사용해야 한다. 
 
6) BI의 배양 기간은 얼마인가?
: HMTS Series에 사용되는 BI의 배양시간은 최소한 48시간 (2일)이다.
 
7) HMTS 에 사용되는 BI 균주와 그 이유는?
: HMTS Series에 사용되는 균주는 Geobacilius Stearothemophilus 를 사용하며 현재 보고된 바에 의하면 HMTS Series에 사용되는 멸균제에 가장 저항성이 있다고 알려진 균주이다. 
 
8) BI를 사용해야 하는 이유는 무엇인가?
: BI는 멸균 여부를 나타낼 수 있는 가장 정확한 지표이다. 살아있는 생물체 중 미약한 환경 속에서 가장 오랫동안 견딜 수 있다고 알려진 박테리아의 아포를 사용하여 멸균기의 효과를 증명하는 방법으로 다른 어떤 지표보다도 정확하고 신뢰성 있는 지표이다. 때문에 사용자와 장비 엔지니어들은 BI를 사용하여 정기적으로 멸균기의 성능을 확인해야 하며 BI의 결과가 좋지 않다면 반드시 멸균품을 회수하여 재 멸균해야 한다. 
 
9) BI 관련 용어에 대한 설명 - SAL (Sterility Assurance Level), CFU
- SAL(Sterility Assurance Level): 멸균 과정을 거친 후 생존 가능한 미생물의 수를 측정하는 수치. 일반적으로 SAL은 10-6으로 표현됨.
- CFU(Colony Formation Unit): 세균 등 군집 개체수의 단위 
 
10) BI의 정확한 사용방법은 무엇인가?
: BI를 사용하여 테스트할 경우에는 BI 엠플을 깨지 말고 CI strip과 함께 파우치에 포장한다. 포장한 BI를 다른 적재 물품과 함께 멸균기에 넣고 공정을 진행하며, 공정이 완료되면 CI strip의 색깔을 확인하고 BI를 꺼내 엠플을 깬다. 깨진 엠플을 확인하여 디스크가 배양액에 충분히 적셔 졌는지를 확인한 후 58℃로 온도를 유지하고 있는 인큐베이터에 넣고 48시간 동안 기다린다. 48시간이 지난 후 배양액의 색이 본래의 색을 유지하고 있다면 멸균은 성공적이었다고 판명되며, 배양액의 색깔이 혼탁해 지거나 노랗게 변색되었다면 멸균은 실패했다고 간주된다. 멸균이 실패한 경우에는 병원 규정에 따라 그 공정에 적재되었던 물품을 수거하여 재 멸균해야 한다. 
 
11) Control BI는 무엇이며 사용하는 목적은 무엇인가?
: Control BI test의 목적은 BI 자체의 상태를 확인하고자 할 때 사용하는 것이다. 
- Positive control: 멸균 과정을 거치지 않은 SCBI를 깬 후 Processed BI와 같은 인큐베이터에 넣는다. 
- Negative control: 필요 시 멸균 과정을 거치지 않은 SCBI를 깨지 않고 Processed BI 와 함께 인큐 베이터에 넣는다.
 
12) 사용하고 난 BI 는 어떻게 처리해야 하는가?
: Control BI를 포함하여 사용된 모든 BI는 만약의 경우를 대비하여 사용 후 다시 한번 132℃의 스팀 멸균기에 15분 이상 멸균하여 버리도록 권고한다.
 
13) BI에 사용된 균주가 인체에 유해하지 않는가?
: BI에 사용되는 균주는 일반적으로 인체에 무해한 무해 균주를 사용하고 있다. 
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